近年来，随着医药器械市场的快速发展，监管工作面临新挑战。南充市嘉陵区李渡市场监管所积极探索创新，构建了以“四抓四增”为核心的药械监管新模式，旨在提升监管效能，保障群众用药用械安全。本文基于市场调研，对该模式的构建背景、具体内容、实施成效及未来展望进行分析。
一、构建背景
随着医药器械产业规模扩大，南充市嘉陵区药械市场呈现多元化、复杂化趋势。传统监管方式难以全面覆盖风险点，李渡市场监管所结合本地实际，通过深入市场调研，识别出监管短板，如企业主体责任落实不到位、风险预警机制不健全等。为此，该所提出“四抓四增”模式，以问题为导向，强化药械安全监管。
二、“四抓四增”模式具体内容
“四抓四增”模式是李渡市场监管所药械监管的核心策略，具体包括：
- 抓源头监管，增强主体责任。通过加强对药械生产、经营企业的源头管理，督促企业落实质量安全主体责任，建立完善追溯体系，从源头上防范风险。
- 抓过程控制，增强风险防控。聚焦药械流通、使用环节，实施动态监测和巡查，利用信息化手段提升过程监管精度，及时识别并处置潜在风险。
- 抓执法力度，增强震慑效应。加大违法违规行为查处力度，开展专项执法行动，通过典型案例曝光，形成高压态势，提升行业自律意识。
- 抓社会共治，增强公众参与。鼓励公众、媒体等社会力量参与监督，建立举报奖励机制，开展药械安全宣传教育，营造全社会共同关注药械安全的氛围。
三、实施成效
通过市场调研数据，该模式实施后取得显著成效：
- 药械质量安全水平提升，辖区内药械抽检合格率同比提高15%。
- 企业主体责任意识增强，超过90%的企业建立了自查自纠机制。
- 监管效率提高，通过信息化平台，风险预警响应时间缩短50%。
- 公众满意度上升，调研显示群众对药械安全的信任度提升20%。
这些成效表明，“四抓四增”模式有效促进了药械监管的精准化和长效化。
四、挑战与展望
尽管“四抓四增”模式取得积极进展，但仍面临挑战，如监管资源有限、新兴业态监管难度大等。未来，李渡市场监管所计划进一步优化模式，推动智慧监管应用，加强跨部门协作，并持续开展市场调研，以动态调整策略。同时，建议推广该模式至其他地区，为全国药械监管提供可复制的经验。
南充市嘉陵区李渡市场监管所的“四抓四增”药械监管新模式，是基层监管创新的生动实践。通过抓源头、过程、执法和社会共治，不仅增强了监管效能，还提升了市场主体的责任意识，为保障群众健康安全奠定了坚实基础。未来，需持续探索，以应对不断变化的市场环境。
